Сертификация БАД

Биологически активные добавки (далее по тексту - БАДы, биодобавки) - это  тип пищевых продуктов, потребление которых напрямую влияет на уровень здоровья человека.

Эти вещества обычно употребляют в составе диеты с целью обогащения организма необходимыми витаминами, минералами и другими важными для здоровья элементами. Однако использование некачественных БАДов может привести к негативным последствиям для здоровья, из-за чего законодательство ввело строгие нормы безопасности и процедуры контроля для выпуска таких добавок.

Производители и поставщики прежде, чем запустить производство или организовать импорт, должны идентифицировать категорию продукта, узнать, нужна ли сертификация БАД, какие сертификаты должны быть у БАДов для законной продажи.

Получение соответствующих сертификатов на БАД позволяет беспрепятственно распространять продукцию на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Центр сертификации "БизнесСертификат" предлагает практическую помощь в оформлении необходимых разрешительных документов для предпринимателей из разных уголков России.

Классификация при сертификации БАД

Каждый вид биодобавок, которые поступают на рынок, определенным образом воздействуют на организм:

• нутрицевтики – помогают восполнить витаминно-минерального дефицита, который наблюдается у многих людей;
• парафармацевтики - используются для укрепления здоровья, профилактики различных заболеваний, в качестве поддержки при реабилитации;
• пробиотики, включающие микроорганизмы - благотворно влияют на работу ЖКТ.

Биоактивные добавки производят в различных формах: капсулы, таблетки, жидкости, но не являются лекарственными препаратами.

Правила обязательной сертификации БАД отличаются от применяемых к остальным стандартным продуктам питания. В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза (ТР ТС) 021/2011, касающегося безопасности продовольственных товаров, для большей части пищевых изделий проводится процедура декларирования. Но из-за особого назначения и уникального состава декларация на БАД не регистрируется, для них предусматривается обязательная процедура государственной регистрации в управлениях Роспотребнадзора.

Важно! Для госрегистрации мало заявить продукцию БАДом, нужно доказать, источником каких полезных веществ она является: витаминов, микро-/макроэлементов, пр.

Как регистрируются биодобавки

Процедура регистрация проводится согласно положениям ТР ТС 021/2011, после подтверждения безопасности и эффективности добавок, перед введением в оборот на территории РФ и стран ЕАЭС (до начала российского производства или ввоза из-за границы).

Справка! Наряду с ТР ТС 021/2011 на продукцию распространяется ТР ТС 022/2012, который определяет порядок маркировки пищевых изделий.

Регистрационная процедура предполагает экспертизу образцов товара в лаборатории. Во время тестирований оценивают:

• состав;
• санитарно-эпидемиологическую, гигиеническую безопасность;
• соответствие заявленным пищевым, биологическим свойствам;
• отсутствие в составе веществ, запрещенных к использованию.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) для биологически активных добавок выдается Роспотребнадзором на основании протокола испытаний и экспертного заключения. Действует документ 5 лет.

Важно! Уклонение от прохождения регистрационного процесса, отсутствие или неверное оформление СГР грозит реальными штрафами и ответственностью по КоАП РФ.

Этапы обязательной регистрации биодобавок

Процедура включает в себя несколько ключевых этапов:

1. Подготовка, предоставление пакета необходимых документов.
2. Проведение лабораторных исследований, испытаний продукции.
3. Составление протокола экспертизы, экспертного заключения.
4. Оформление, подача заявления и документального досье на регистрацию в уполномоченное ведомство (управления Роспотребнадзора).
5. Выдача свидетельства о пройденной регистрационной процедуре.

Сведения о продукции вносятся в реестр СГР с указанием данных о производителе, импортере, другой специфической информации.

Внимание! Одно из требований ТР ТС 021/2011 в отношении предприятий пищевой промышленности – разработка и применение системы ХАССП в работе. Доказать, что предписанное правило выполняется, система эффективно функционирует, помогает сертификация по стандарту ИСО 22000 (проверка реализуется по желанию).

Добровольная сертификация БАД

После предусмотренной госрегистрации производители, поставщики могут инициировать независимую сертификацию БАДов в России. Это не только дополнительное подтверждение качества продукции, но и маркетинговый инструмент, повышающий доверие потребителей.

В рамках добровольной сертификации БАД в РФ проверяют соответствие стандартам (ГОСТ) или техническим условиям (ТУ) производителя. Заявитель имеет право самостоятельно выбрать критерии, по которым будет оцениваться продукция. Получить сертификат на БАД можно на срок до 3 лет.

Дополнительно компании получают штрих-коды, которые помогают автоматизировать учет продукции, работать с сетевыми магазинами и маркетплейсами. Также организуют регистрацию торговой марки в Роспатенте.

Подготовка документации для регистрации и сертификации БАД

Для прохождения оценочных мероприятий нужно подготовить:

• тех. документы на продукцию – ГОСТ/ТУ, ТТК, этикетку;
• результаты испытаний, подтверждающие безопасность и заявленное назначение;
• информацию о производителе, производственной площадке;
• описание и состав продукта;
• контракт, инвойс на поставку, договор уполномоченного представителя, ГТД (от импортера).
• сертификаты качества на БАД иностранного производства (при наличии), пр.

Полный список документации формируется после изучения информации о заявленной добавке.

Обращайтесь за помощью в проведении госрегистрации и сертификации БАД в центр “БизнесСертификат”. Все консультации предоставляются бесплатно, обращайтесь.