Санкт-Петербург
м. Площадь Восстания
Невский проспект, д. 111/3, офис 406
Ветеринарные препараты имеют разные составы и предназначение. Некоторые из них производятся с целью улучшения продуктивности, остальные предназначены для лечения или вакцинирования животных. Также выпускаются дезинфицирующие средства для ветеринарии. Вне зависимости от назначения все препараты подлежат обязательной оценке соответствия, которая проводится с целью подтверждения качества, безопасности для здоровья и жизни животных.
Перед выпуском продукции в обращение изготовители / импортеры должны получить разрешительный документ – декларацию, оформленную в национальной системе РФ, или регистрационное удостоверение Россельхознадзора (в зависимости от вида препарата).
Стандартизация и сертификация ветеринарных препаратов проводится в порядке, установленном законодательством РФ. Продукция не попадает под действие технических регламентов ТР ТС / ЕАЭС. Приказ № 13-5-2/1062 устанавливает нормы и требования к препаратам для ветеринарии, а также содержит показатели качества и безопасности. Подконтрольными товарами являются:
Гос. регистрация проводится для подтверждения качества и безопасности ветеринарных товаров установленным нормам. Процедура заключается в проведении лабораторных исследований, по результатам которых Россельхознадзор выдает регистрационное удостоверение (РУ).
Процесс регистрации состоит из нескольких этапов:
Перечень продукции, предназначенной для ветеринарии, входит в ПП РФ № 982 (с 01.09.2022 г. документ отменяется – его заменит ПП РФ № 2425). Постановление предусматривает регистрацию декларации на следующие товары:
Декларирование проводится в рамках национальной системы РФ по схемам, предусмотренным для серийного выпуска и поставки отдельных партий.
Предприниматель подготавливает доказательственные материалы:
Перечень показателей качества / безопасности продукта для ветеринарии определяется индивидуально – в зависимости от его свойств и предназначения. Они установлены профильным ГОСТом.
В отношении ветеринарной продукции действуют следующие стандарты:
ГОСТ |
Область применения |
Проверяемые показатели |
4.492-89 |
Биологические ветеринарные средства |
Активность, продолжительность иммунитета (для сывороток, вакцин) Надежность Термостабильность Эффективность действия Эргономика, эстетические характеристики Технологичность, экологические показатели |
31929-13 |
Лекарства для ветеринарии |
Порядок приемки, способы отбора проб, используемые материалы и оборудование |
33445-15 |
Лекарства / корма / добавки |
Оценка содержания кобальта с использованием методики электротермической атомно-абсорбционной спектрометрии |
34606-19 |
Лекарства / корма / добавки |
Проверка концентрации ароматизаторов с использованием метода ГЖХ с пламенно-ионизационным детектированием |
34258-17 |
Лекарственные препараты и кормовые добавки |
Концентрация витаминов, растворимых в воде, с использованием ВЖХ со спектрофотометрическим детектированием |
Сертификация ветеринарных препаратов проводится по инициативе заявителя после получения обязательной разрешительной документации. Добровольный сертификат дает конкурентные преимущества при участии в тендерах, способствует формированию положительного имиджа и укрепления доверия покупателей.
Сертификация проводится в лабораторных условиях согласно методикам, содержащимся в профильном ГОСТе или ТУ. Положительный протокол испытаний является основанием для выдачи сертификата.
Изготовитель может сертифицировать производственные процессы для обеспечения контроля качества продукции. Для этого на предприятии разрабатывается система управления качеством (СМК), соответствующая стандарту ИСО 9001.
Если остались вопросы, воспользуйтесь бесплатной консультацией экспертов центра «БизнесСертификат». Обращайтесь, ждем звонков и заявок!
Менеджер ответит на ваш вопрос в течении 30 минут. Мы избавим Вас от бюрократических проблем и выполним свою работу на высшем уровне.
ЗАКАЗАТЬ СЕРТИФИКАТ СЕЙЧАС
Понедельник - пятница
с 9.30 до 18.00
Санкт-Петербург
м. Площадь Восстания
Невский проспект, д. 111/3, офис 406