Сертификат на иглы

Иглы делятся на швейные и медицинские, от чего зависит разрешительный для продажи документ. 

Рассмотрим подробнее:

Иглы медицинские

Такие иглы подлежат обязательной проверке на безопасность, поэтому перед выпуском в реализацию необходимо оформить:

  1. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).

Выдается на бессрочный период и подтверждает, что продукция прошла все необходимые испытания и зарегистрирована в реестре медицинских изделий, разрешенных в продаже и ввозу.

Процедура достаточно длительная и дорогостоящая, и включает в себя несколько этапов:

- подготовка регистрационных и нормативно-технических документов;

- испытания (технические, токсикологические, клинические);

- подготовка досье, подача в Росздравнадзор, регистрация, получение РУ.

  1. Декларация ГОСТР

После получения РУ согласно Постановления Правительства №982 необходимо получить Декларацию соответствия ГОСТР. Выдается документ на срок до трех лет и подтверждает соответствие ГОСТ.

Иглы швейные

Они не подлежат обязательной сертификации, поэтому можно получить Отказное письмо, которое будет говорить, о том что продукция не требует обязательного подтверждения соответствия.

Куда обратиться?

В нашем центре Вы сможете получить все необходимые документы.

 

У ВАС ЕСТЬ ВОПРОСЫ ?
ОБРАТИТЕСЬ К НАШИМ СПЕЦИАЛИСТАМ!

Менеджер ответит на ваш вопрос в течении 30 минут. Мы избавим Вас от бюрократических проблем и выполним свою работу на высшем уровне.

Аманова Гузель

Аманова Гузель

guzel-amanova

677-836-554

ЗАКАЗАТЬ СЕРТИФИКАТ СЕЙЧАС

контакты

Понедельник - пятница
с 9.30 до 18.00

Санкт-Петербург

Лиговский пр., д. 87,

5 этаж, офис 507

заказать обратный звонок

Наверх