С 24 октября по 7 ноября 2018 года в Российской Федерации проводятся антикоррупционная процедура и публичное обсуждение проекта нового постановления Правительства РФ, предусматривающего изменения перечней продукции, подлежащей сертификации/декларированию ГОСТ Р. Данные перечни утверждены ПП РФ № 982 от 1 декабря 2009 года. 

Согласно разработанному проекту, изменения коснутся только тех разделов, которые содержат различные лекарственные препараты. В частности, на основании документа из перечня продукции, подлежащей сертификации, необходимо исключить два раздела (9381 и 9383):

  • Применяемые в медицине иммуноглобулины, гаммаглобулины, антитоксические сыворотки, препараты из крови, полученные методом генетической инженерии, препараты из других биологических субстратов и так далее;
  • Применяемые в медицине вакцины, токсины и анатоксины (живые, лечебные, ассоциированные, химические бактериальные вакцины и так далее).

Из перечня продукции, подлежащей декларированию, планируется исключить раздел 9389, содержащий сыворотки, антитела и другие диагностические препараты, используемые в медицине. Разделы 9300, 9386 и 9387 из этого перечня должны быть изложены в новой редакции. 

Подготовка указанного проекта связана в вступлением в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Вы можете ознакомиться с проектом на соответствующем портале и отставить свой отзыв о нем.