С целью предотвращения распространения коронавирусной инфекции широко используются защитные лицевые маски. 
Предприниматели неоднократно обращались в Росстандарт с просьбой разъяснить классификацию и основные нормы безопасности, предъявляемые к подобным медизделиям. Ведомство предоставило разъяснения 9 апреля 2020 года, опубликовав их на официальном сайте. 


Согласно представленной классификации выделяют три основные группы лицевых масок, а требования безопасности и порядок обязательной оценки соответствия определяются согласно особенностям и характеристикам изделий: 
1.    Медицинские маски (также повязки) – используются в целях предотвращения заражения медперсонала, а также пациентов во время кашля или чихания (как в стационарных условиях, так и дома или в общественных местах). Для таких изделий разработан и действует ГОСТ 58396-2019, которым определяются основные требования по безопасности, особенности конструкции, дизайн и методология испытаний. Обязательная оценка соответствия проводится согласно ПП РФ №1416 (на данный момент – по упрощенной системе согласно ПП РФ №299).
2.    Маски защитные (для индивидуальной защиты) – СИЗ. Как правило, такие изделия оснащены специальными фильтрующими элементами (или покрытиями), которые защищают органы дыхания от негативных внешних факторов на производстве – пыли, вредных испарений, частичек металла и т.п.  Основные нормы безопасности в фильтрующим маскам содержатся с двух гос. стандартах 12.4.293-2015 и 12.4.294-2015, а обязательная оценка соответствия такой продукции проводится согласно действующему ТР ТС 019/2011.
3.    И другие маски – в частности, санитарно-гигиенические. Обязательная оценка соответствия для таких изделий не предусмотрена. Производятся такие лицевые маски по техусловиям производителя или ТУ, которые уже были ранее разработаны и зарегистрированы. (рекомендуются ТУ 13.92.29–005–00302178–2020, который были зарегистрированы 12 апреля 2020 года). Также в Росстандарте рекомендуют при производстве масок данного типа учитывать требования безопасности, разработанные для изделий первого слоя (по ТР ТС 017/2011). 


Содействие в оформлении разрешительной документации на лицевые маски вы можете получить в центре «БизнесСертификат». Обратитесь к нашим специалистам по телефону или онлайн на сайте. Консультации предоставляются бесплатно.